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行業(yè):
  • 其他法規(guī)事務(wù)咨詢服務(wù)

    湖南省關(guān)于加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理及不良事件監(jiān)測(cè)工作的通知

  • 其他法規(guī)事務(wù)咨詢服務(wù)

    湖南省關(guān)于實(shí)施第Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)網(wǎng)上申報(bào)的通知

  • 地方法規(guī)事務(wù)咨詢

    海南省境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范(試行)

  • 地方法規(guī)事務(wù)咨詢

    海南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

  • 無(wú)菌醫(yī)療器械GMP咨詢考核輔導(dǎo)

    北京市醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點(diǎn)指南(2010版)

  • 無(wú)菌醫(yī)療器械GMP咨詢考核輔導(dǎo)

    北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點(diǎn)指南(2010版)

  • 無(wú)菌醫(yī)療器械GMP咨詢考核輔導(dǎo)

    北京市醫(yī)療器械無(wú)菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南(2010版)

  • 無(wú)菌醫(yī)療器械GMP咨詢考核輔導(dǎo)

    北京市醫(yī)療器械工藝用水檢查要點(diǎn)指南(2010版)

  • 體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則GMP體系輔導(dǎo)

    上海市體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請(qǐng)

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理

    上海市體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可辦理要求

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理

    上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注銷申請(qǐng)須知

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量體系核查輔導(dǎo)

    上海市定制式口腔義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則

  • 體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)代理

    臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范(2011版)

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量體系核查輔導(dǎo)

    上海市有關(guān)醫(yī)療器械規(guī)范生產(chǎn)細(xì)則實(shí)施中的問(wèn)題問(wèn)答和釋疑

  • 創(chuàng)新醫(yī)療器械審批申請(qǐng)服務(wù)

    醫(yī)療器械專利申報(bào)要求

  • 體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)代理

    體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣服務(wù)指南

  • 醫(yī)療器械分類界定及其他

    北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序

  • 地方法規(guī)事務(wù)咨詢

    上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理暫行辦法

  • 地方法規(guī)事務(wù)咨詢

    上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表登記報(bào)備申請(qǐng)須知

  • 美國(guó)US代理人服務(wù)

    GHTF may fully provide an agent as USA in 510K & PMA

  • 醫(yī)療器械分類界定及其他

    強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定

  • 醫(yī)療器械分類界定及其他

    CCC認(rèn)證常用查詢

  • 醫(yī)療器械分類界定及其他

    產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

  • 醫(yī)療器械分類界定及其他

    CCC認(rèn)證輔導(dǎo)整體進(jìn)度

  • 醫(yī)療器械分類界定及其他

    CCC認(rèn)證代理流程圖

  • 醫(yī)療器械分類界定及其他

    強(qiáng)制性產(chǎn)品CCC認(rèn)流程圖

  • 醫(yī)療器械分類界定及其他

    CCC認(rèn)證資料提供清單

  • 醫(yī)療器械分類界定及其他

    第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄

  • CE認(rèn)證相關(guān)介紹

    歐盟有源植入醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD90/385/EEC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

  • 體外診斷試劑CE分類

    歐盟體外診斷器械指令I(lǐng)VDD98/79/EC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

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