進口消毒產品注冊文件
國產消毒產品注冊文件
藥包材進口申請資料要求
境外醫療器械注冊文件
醫療器械注冊文件
加拿大衛生局對醫療器械體系的要求
美國FDA各項法規
醫療器械FDA認證
醫療器械入市美國流程簡介
美國FDA各監管中心/辦公室聯系方式
廣東省《醫療機構制劑許可證》核發
醫療機構制劑許可證辦理
滅菌/無菌工藝驗證指導原則（征求意見稿）
國家局醫療器械技術審評流程
生物芯片類檢測試劑主要質量控制指導原則
金標類檢測試劑主要質量控制指導原則
核酸擴增法檢測試劑主要質量控制指導原則
發光免疫類檢測試劑主要質量控制指導原則
酶聯免疫法檢測試劑質量控制方法
注冊申報資料中〈產品技術報告〉的撰寫
歐盟醫療器械監管模式簡介
全球醫療器械協調工作組及研究成果概述
美國醫療器械監管模式簡介
美國同種異體組織庫及其產品管理現狀
血液透析器透析膜的應用及研究進展
一次性使用透析器產品注冊申報中應注意的問題
美國FDA對齒科種植體審查的基本技術要求
美國FDA對齒科種植體審查的臨床研究要求
美國FDA對男用天然膠乳避孕套的基本技術要求
美國FDA對新材料男用避孕套臨床研究的基本要求
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