培訓對象：醫療器械行業管理者代表、質管部經理、質量管理工程師、內審員、
研發工程師、法規工程師、產品注冊專員等
培訓收益： 通過本課程的培訓以后，學員能深入理解醫療器械基礎法律法規帶來的注冊工作幫助及如何進行工廠內部的法規管理和產品的風險管理控制，最終達到滿足醫療器械產品滿足法律法規的要求。
培訓內容：
課程大綱 | 時 間 |
《醫療器械監督管理條例》條款剖析 | 1.0天 |
《醫療器械生產監督管理辦法》重點項條款剖析 | |
《醫療器械產品注冊管理辦法》條款剖析 | 1.0天 |
分享、討論、考試 |
專家簡介
n SFDA注冊專家 Mr. Goende
Mr. Goende目前擔任GHTF格慧泰福產品注冊事務部 高級經理、10年以上醫療器械注冊實務經驗、對有源、無菌、植入和IVD產品具有較為豐富的注冊經驗，先后注冊過近百種品種醫療器械。
培訓形式：
本課程采用大量實戰案例、并輔以注冊資料編寫模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。
培訓費用： RMB 380元/人（含培訓費、教材費、考試費、證書費、午餐費、茶點等）現場收費或匯款。 考核發證：考試合格者將獲頒產品注冊實務技術工程師榮譽證明書?！?nbsp;
培訓地點及時間：
時間：共2天，開課時間敬請關注GHTF格慧泰福培訓中心的公開課程信息。（如有需要，可到企業開班）
每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30.
地點：廣州市白云區沙太北路209號捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓中心
報名需知：
1、為保證教學質量本班限額20人，欲報從速。
2、報名資料：各位學員報到時務必交上個人的身份證復印件一張、小一寸相片兩張。
報名方式：
請將報名表傳真或EMAIL到： GHTF格慧泰福培訓客服中心
電話：(86 20)6622 8028 （86 20）6622 9028
傳真：(86 20)3675 6302
聯系人：陳小姐 E-mail: ghtf@ghtf-china.com
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回執
（請于開班前10天傳真至：020-3675 6302）
姓名 | 性別 | 學歷 | 工作年限 | 職務 | 參加培訓班時間 | 是否住宿 | ||
電話： 傳真： | 單位（蓋章） 聯系人：年 月 日 | |||||||
此表復制、自制有效。
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