一、背景簡介
RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱是《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規范電子電氣產品的材料及工藝標準，使之更加有利于人體健康及環境保護。該標準的目的在于消除電機電子產品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴聯苯醚共6項物質。
醫療器械相關企業單位，對ROHS指令的理解掌握與實施，有助于其產品順利的進入歐洲市場，并在業內保持其市場競爭力。
二、培訓對象
醫療器械負責生產、技術、質量的管理、法規注冊人員，醫療器械質量監管機構及其他想了解有關技術知識的人員
三、培訓目標
幫助企業及相關單位更好掌握ROHS指令的相關要求，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。
四、培訓內容
1.ROHS指令的概念；
2.RoHS的符合性要求；
3.RoHS樣品的制作與測試；
4.導入ROHS的方法；
5.ROHS與ISO9001、ISO14001標準的整合。
6.ROHS疑問解答。
五、培訓講師
格慧泰福醫藥技術服務機構專職講師
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