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行業(yè)培訓
醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準編寫基礎(chǔ)知識培訓
 

培訓背景

隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模的的不斷擴大,醫(yī)療器械標準作為醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)依據(jù),在檢測機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)和企業(yè)都得到了高度重視。使得醫(yī)療器械標準的制修訂工作的重要性日益彰顯。新修訂的GB/T 1.1-2009《標準化工作導則 第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》于201011日發(fā)布實施。新標準不僅解決了上一版本實施以來遇到的一些技術(shù)問題,而且與《ISO原則/IEC導則》的新規(guī)定協(xié)調(diào)一致,提高了標準的適用性。該標準對于進一步規(guī)范我國標準的編寫和提升標準編寫的科學性具有重要的基礎(chǔ)作用,它是標準的標準。是自主起草我國國家標準和行業(yè)標準的基礎(chǔ)標準,是我國各企業(yè)編寫標準的重要依據(jù)。

培訓對象

各企業(yè)負責研發(fā)、設(shè)計、標準化人員;
    科研院所從事標準化研究和管理的工作人員;
    各省、市、自治區(qū)標準化行政主管部門標準化人員。

培訓內(nèi)容

 一、標準化基礎(chǔ)知識及GB/T1.1標準介紹
 二、醫(yī)療器械標準分類原則
 三、醫(yī)療器械標準編寫要點和規(guī)范要求

專家簡介

GHTF格慧泰福資深產(chǎn)品注冊工程師
    培訓收益

幫助廣大企事業(yè)標準化工作者更好地開展和完善企業(yè)標準化工作,使企事業(yè)能制定適合企業(yè)的產(chǎn)品標準

培訓費用及時間: 

培訓費用:提供企業(yè)內(nèi)部培訓或公開課形式,具體請咨詢我們的培訓專員。  

時間:共2天,開課時間敬請關(guān)注GHTF格慧泰福培訓中心的公開課程信息。(如有需要,可到企業(yè)開班)

每天上午:9:00-12:00,下午:13:30-17:30. 

地點:廣州市白云區(qū)沙太北路209號捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓中心

報名需知:

1、為保證教學質(zhì)量本班限額20人,欲報從速。

2、報名資料:各位學員報到時務(wù)必交上個人的身份證復印件一張、小一寸相片兩張。

報名方式:

    請將報名表傳真或EMAIL到: GHTF格慧泰福培訓客服中心

電話:(86 20)6622 8028 (86 20)6622 9028

傳真:(86 20)3675 6302

聯(lián)系人:陳小姐  E-mail: ghtf@ghtf-china.com

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回執(zhí)

 (請于開班前10天傳真至:020-3675 6302)

姓名

性別

學歷

工作年限

職務(wù)

參加培訓班時間

是否住宿

電話:

傳真:

單位(蓋章)

聯(lián)系人:年   月   日

 

此表復制、自制有效。

全國服務(wù)熱線:

400-9905-168

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