新版GMP對驗證的要求同歐盟的cGMP對驗證要求幾乎完全一樣，因此對于中國大多數制藥企業來講，要想在短時間內達到該標準難度很大。對于希望提升GMP水平的中國制藥企業，都需要在驗證方面接受系統、全面的培訓。為此格慧泰福醫藥技術服務機構為企業推出“新版藥品GMP生產驗證技術”專題培訓班。屆時邀請邀請國家GMP 資深專家主講，望各有關單位根據企業自身情況來電咨詢交流洽談內訓具體服務事宜。
一、培訓內容
1、GMP、cGMP與EUGMP對驗證要求；
2、生產工藝驗證與制藥用水系統驗證；
3、生產設備驗證與分析設備驗證；
4、分析/化驗方法驗證與計算機系統的驗證；
5、生產潔凈廠房驗證與清潔驗證；
6、滅菌工藝驗證與無菌檢驗方法驗證；
7、微生物限度檢驗驗證與消毒劑限度效力驗證；
8、風險管理與驗證；
9、驗證計劃的起草與驗證狀態與維護；
10、公用系統的驗證（空調系統、水系統和壓縮空氣系統）；
二、授課老師
國家權威GMP專家，參與了新版GMP的編寫工作，國家食品藥品監督管理局客座講師，曾就職國際知名制藥公司，并在歐美接受過相關技術培訓。
三、參加人員
藥品生產企業（包括原料藥和制劑生產企業）從事GMP認證、驗證、生產、質量、物料、設備、工程管理等系統的相關管理人員與QA/QC技術人員及內審人員。
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