一、培訓收益
? 詳細講解醫療器械驗證與確認的原理以及實現方法，幫助企業運用過程確認的方法提升產品質量，并滿足質量管理體系的要求；
? 幫助醫療器械生產企業學習有關專業知識，確保生產企業對生產過程進行符合規范要求、行之有效的驗證及確認，提升醫療器械生產企業質量體系管理水平，
二、培訓對象
? 醫療器械生產企業的企業質量管理人員、管理者代表、研發工程師、設計轉換工程師、工藝工程師、質量工程師等和特殊過程確認有關的人員；
培訓內容
第一部分：醫療器械驗證的基本原理
第二部分：醫療器械特殊與關鍵過程的識別
第三部分：醫療器械環氧乙烷滅菌工藝與過程確認講解及案例分析
第四部分：醫療器械輻照滅菌工藝與過程確認講解及案例分析
第五部分：無菌包裝工藝與過程確認講解及案例分析
三、專家簡介
胡老師
20年以上的醫療器械生產企業工作經驗；
曾在無菌、植入類醫療器械企業擔任高管多年，具備多年醫療器械GMP實施經驗和企業高管經驗；
全國服務熱線：
