一、培訓收益
? 介紹質量管理過程中有關無菌檢驗的最新政策法規和標準的要求;
? 深入介紹無菌檢驗的各種方法,掌握正確的檢驗手段,以達到有效提高醫療器械生產企業質量管理水平與效率;
? 課程貫穿案例研究、實例分析和互動討論等,達到最佳培訓效果。
二、培訓對象
? 醫療器械監管機構從事生產監管、生產企業日常檢查、監督檢驗的工作人員;
? 醫療器械生產企業從事生產管理、質量保證、質量控制、檢驗的工作人員;
? 其他想了解有關技術知識的人員。
三、培訓內容
? 常規微生物檢驗所需要的硬件選擇、使用及維護
? 培養基的種類、選擇及使用
? 樣品制備方法的選擇及應用
? 實驗方法的選擇和確認
? 微生物的轉移技術與培養系統.
? 培養結果的觀察方法
? 實驗結果的記錄及實驗報告的基本內容
? 實驗質量的控制
? 初始污染菌檢驗
? 熱源檢驗
? 純凈水檢驗
? 無菌檢驗
? 實物操作