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行業培訓
無菌植入醫療器械清洗驗證培訓
 

課程背景:

       根據GMP要求,在每次更換品種、批號或者生產工序完成后,要認真按清洗標準規程,對設備、容器或生產場所進行清潔或滅菌。清洗驗證實質上亦是生產工藝驗證的一個組成部分。

       因此,企業對清洗驗證技術知識的掌握程度以及實際操作的成果,直接影響著產品的質量,另外,該驗證流程的達標與否,還關系到企業能否順利通過相關監管部門的檢查。

培訓對象:

      監管人員、管理者代表、總工程師、研發經理、質量經理、產品注冊專員、標準和法規工程師、風險管理工程師、項目經理、研發工程師、工藝工程師、質量工程師。所有對QSIT有一定了解,而又特別希望更好地運用該技巧者。

 培訓收益: 

      幫助企業及相關單位更好理解清洗驗證的相關內容,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。 

 培訓內容: 

1.定義術語

2.講解清洗過程和方法

3.衡量清洗效果的技術

4.重要的事項或問題

5.清洗驗證內容

6.清洗驗證CV的重要因素

專家簡介

由GHTF格慧泰福項目中心,無源項目分部 GMP高級項目經理授課

培訓形式:

本課程采用大量實戰案例、并輔以模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。

培訓費用: RMB 680元/人(含培訓費、教材費、考試費、證書費、午餐費、茶點等)現場收費或匯款。 

培訓地點及時間:  

時間:共2天,開課時間敬請關注GHTF格慧泰福培訓中心的公開課程信息。(如有需要,可到企業開班)

每天上午:9:00-12:00,下午:13:30-17:30. 

地點:廣州市白云區沙太北路209號捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓中心

報名需知:

1、為保證教學質量本班限額20人,欲報從速。

2、報名資料:各位學員報到時務必交上個人的身份證復印件一張、小一寸相片兩張。

報名方式:

    請將報名表傳真或EMAIL到: GHTF格慧泰福培訓客服中心

電話:(86 20)6622 8028 (86 20)6622 9028

傳真:(86 20)3675 6302

聯系人:陳小姐  E-mail: ghtf@ghtf-china.com

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回執

 (請于開班前10天傳真至:020-3675 6302)

姓名

性別

學歷

工作年限

職務

參加培訓班時間

是否住宿

電話:

傳真:

單位(蓋章)

聯系人:年   月   日

 

此表復制、自制有效。

全國服務熱線:

400-9905-168

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