課程背景:
根據GMP要求,在每次更換品種、批號或者生產工序完成后,要認真按清洗標準規程,對設備、容器或生產場所進行清潔或滅菌。清洗驗證實質上亦是生產工藝驗證的一個組成部分。
因此,企業對清洗驗證技術知識的掌握程度以及實際操作的成果,直接影響著產品的質量,另外,該驗證流程的達標與否,還關系到企業能否順利通過相關監管部門的檢查。
培訓對象:
監管人員、管理者代表、總工程師、研發經理、質量經理、產品注冊專員、標準和法規工程師、風險管理工程師、項目經理、研發工程師、工藝工程師、質量工程師。所有對QSIT有一定了解,而又特別希望更好地運用該技巧者。
培訓收益:
幫助企業及相關單位更好理解清洗驗證的相關內容,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。
培訓內容:
1.定義術語
2.講解清洗過程和方法
3.衡量清洗效果的技術
4.重要的事項或問題
5.清洗驗證內容
6.清洗驗證CV的重要因素
專家簡介
由GHTF格慧泰福項目中心,無源項目分部 GMP高級項目經理授課
培訓形式:
本課程采用大量實戰案例、并輔以模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。
培訓費用: RMB 680元/人(含培訓費、教材費、考試費、證書費、午餐費、茶點等)現場收費或匯款。
培訓地點及時間:
時間:共2天,開課時間敬請關注GHTF格慧泰福培訓中心的公開課程信息。(如有需要,可到企業開班)
每天上午:9:00-12:00,下午:13:30-17:30.
地點:廣州市白云區沙太北路209號捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓中心
報名需知:
1、為保證教學質量本班限額20人,欲報從速。
2、報名資料:各位學員報到時務必交上個人的身份證復印件一張、小一寸相片兩張。
報名方式:
請將報名表傳真或EMAIL到: GHTF格慧泰福培訓客服中心
電話:(86 20)6622 8028 (86 20)6622 9028
傳真:(86 20)3675 6302
聯系人:陳小姐 E-mail: ghtf@ghtf-china.com
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回執
(請于開班前10天傳真至:020-3675 6302)
姓名 | 性別 | 學歷 | 工作年限 | 職務 | 參加培訓班時間 | 是否住宿 | ||
電話: 傳真: | 單位(蓋章) 聯系人:年 月 日 |
此表復制、自制有效。