藥品包裝補充申請注冊程序和要求
藥品包裝補充申請注冊程序和要求
藥品包裝補充申請注冊程序和要求
藥品包裝補充申請注冊程序和要求
補充申請事項（１０項）：
●報國家局批準的補充申請事項：
1、變更藥包材注冊證所載明的“規格”項目。
2、變更藥包材生產企業地址。
3、變更進口藥包材注冊證所載明的“公司名稱”及“注冊地址”。
4、變更藥包材配方中原料產地。
5、變更藥包材配方中的添加劑。
6、變更藥包材生產工藝。
7、變更藥包材注冊標準。
8、變更進口藥包材注冊代理機構。
●由省局審批，報國家局備案的補充申請事項
9、變更國內藥包材生產企業名稱（含藥包材生產企業地址變更名稱）。
10、國內藥包材生產企業內部變更藥包材生產場地。
補充申請申報資料要求：
１、《藥包材補充申請表》（一式四份，原件）
２、申報資料（一式三套，二套原件）
不同的補充申請事項，需要提供的資料不同，
更多
收起
-
服務流程資料添加中....
- 官方收費資料添加中....
- 基礎法規資料添加中....
- 相關服務資料添加中....
全國服務熱線：
