1、《化妝品衛生監督條例》（以下簡稱“條例”、《化妝品衛生監督條例實施細則》（以下簡稱“細則”）是何時開始實施的？
答：《條例》自1990年1月1日起施行；《細則》1991年3月27日起施行。
2、《條例》規定的執法主體是誰？體制改革后，該《條例》的執法主體是誰？
答：《條例》規定的執法主體是各級衛生行政部門；本次機改后，《條例》的執法主體為縣以上食品藥品監督管理部門。
3、《條例》有多少章多少條？
答：條例共6章35條，第一章總則4條、第二章化妝品生產的衛生監督8條(第5-12條)第三章 化妝品經營的衛生監督4條（第13-16條）第四章 化妝品衛生監督機構與職責條7(第17-23條)，第五章 罰則9條（第24-32條）第六章附則3條（第33-35條）。
4、《細則》有多少章多少條？
答:《細則》有8章62條。第一章 總則4條（第1-2條）第二章 審查批準《化妝品生產企業衛生許可證》8條（第3-10條）第三章化妝品衛生質量和使用安全監督11條(第11-21條) 第四章 審查批準進口化妝品6條(第22-2條)、第五章 經常性衛生監督6條(第28-33條)第六章 化妝品衛生監督機構與職責10條(第34-43條) 第七章 罰 則10條(第44-53條)第八章附 則9條（第54-62條）.
5、化妝品的生產、經營需要辦理許可證嗎？
答：根據《條例》及《細則》的規定，對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。化妝品的經營不需要辦衛生許可證。
6、《化妝品生產企業衛生許可證》由哪一級頒發？有效期多少年？
答：由省級食品藥品監督部門批準并頒發。 有效期四年，每2年復核1次。
7、化妝品生產企業由哪一級監督？
答： 市級以上食品藥品監督管理部門對已取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發放《化妝品生產企業衛生許可證》當年和復核年度各減少1次。
8、生產特殊用途化妝品需要取得批準文號嗎？
答：特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證。特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產品的技術轉讓。 特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。
9、對化妝品生產企業的監督主要內容是什么？
答：對化妝品生產企業的定期和不定期檢查主要內容是：
（1）監督檢查生產過程中的衛生狀況；
（2）監督檢查是否使用了禁用物質和超量使用了限用物質生產化妝品；
（3）每批產品出廠前的衛生質量檢驗記錄；
（4）產品衛生質量；
（5）產品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規定；
（6）生產環境的衛生情況；
（7）直接從事化妝品生產的人員中患有《條例》第七條規定的疾病者調離情況。
具體按照國家食品藥品監督管理局制定的監督指南進行。
10、對化妝品經營企業的監督頻率是怎樣規定的？
答：《細則》規定：對化妝品經營者實行不定期檢查。每年對轄區內化妝品批發部門巡回監督每戶至少1次；每2年對轄區內化妝品零售者巡回監督每戶至少1次。
11、對化妝品經營企業的監督主要監督什么內容？
答：主要檢查化妝品經營單位執行《條例》和《細則》第三十一條規定的情況。具體內容按照國家食品藥品監督管理局制定的監督指南進行。
12、對經營化妝品的衛生監督要求是什么？
答：經營化妝品的衛生監督要求是：
（1）化妝品經營者（含批發、零售）必須遵守《條例》第十二條規定。
（2）生產企業向經營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件），經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業衛生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件）相符。
（3）化妝品經營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。
A．國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業衛生許可證》編號，并具有企業產品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛生行政部門頒發的批準文號。
B．進口化妝品應具有國務院衛生行政部門批準文件（復印件）。
（4）出售散裝化妝品應注意清潔衛生，防止污染。
13、對化妝品經營企業的巡回監督要采樣檢測嗎？
答：對化妝品批發部門及零售者的巡回監督一般不采樣檢測。
當經營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上食品藥品監督部門可以組織對經營者銷售的化妝品的衛生質量進行采樣檢測。縣級、市級食品藥品監督部門組織采樣檢測的，應將計劃報上級食品藥品監督部門批準后執行。
14、化妝品衛生監督、監測要向上報表嗎？
答：《細則》規定：化妝品衛生監督管理實行“化妝品衛生監督、監測年報表"制度。各級食品藥品監督部門須定期逐級上報“化妝品衛生監督、監測年報表。
15、化妝品衛生監督員的條件是什么？
答：（1）政治思想好，遵紀守法，工作認真，秉公辦事。
（2）具有中專以上專業學歷或具有醫士以上技術職稱，掌握化妝品衛生監督的有關法規和化妝品生產、經營和使用的衛生知識，有獨立工作能力。
（3）未患手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病者。
16、化妝品衛生監督員守則是什么？
答：守則為：（1）學習、掌握《化妝品衛生監督條例》及有關法規，掌握《化妝品衛生標準》及生產、經營和使用的衛生知識，不斷提高政策水平和業務能力；
（2）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得以權謀私、濫用職權、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；
（3）執行任務時應著裝整齊，出示監督證件。按照有關規定抽取樣品和索取有關資料，并開具清單，認真如實填寫記錄；
（4）嚴格執行請示報告制度；
（5）對化妝品生產企業提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。
（6）不準在化妝品生產、經營單位兼職或任顧問，不準與化妝品生產、經營單位發生有礙公務的經濟關系。
17、化妝品衛生監督員行使那些職責？
答：細則規定：化妝品衛生監督員受同級食品藥品監督管理部門委托，行使下列職責：
（1）參加新建、擴建、改建化妝品生產企業的選址和設計衛生審查及竣工驗收；
（2）對化妝品生產企業和經營單位進行衛生監督檢查，索取有關資料，調查處理化妝品引起的危害健康事故；
（3）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。
18、化妝品生產經營企業有哪些情形應受到行政處罰？
答：《條例》第24-29條、《細則》第45-50條對應處罰的情形作了具體規定。并且《細則》規定：《條例》和《實施細則》規定的處罰可以合并使用。
《四川省化妝品衛生監督管理辦法》規定的情形，依據該辦法第23-26條的規定處罰。
19、我國對生產、銷售不合標準的化妝品是如何處罰的？
（1）行政處罰
《化妝品衛生監督條例》第２７條規定，生產或者銷售不符合國家化妝品衛生標準的化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得３到５倍的罰款。對造成人體損傷或者發生中毒事故的，有直接責任的生產企業和經營單位或者個人應負損害賠償責任。對造成嚴重后果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
（2）生產、銷售不符合衛生標準的化妝品罪
我國《刑法》第１４８條規定生產、銷售不符合衛生標準的化妝品罪。生產不符合衛生標準的化妝品，或者銷售明知是不符合衛生標準的化妝品，造成嚴重后果的，處３年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額５０﹪以上２倍以下罰金。國家機關工作人員參與生產、銷售不符合衛生標準的化妝品犯罪的，從重處罰。
（3）法條競合的處理
我國《刑法》第１４０條規定了生產、銷售偽劣產品罪。生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額５萬元以上不滿２０萬元，處２年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額５０﹪以上２倍以下罰金；銷售金額２０萬元以上不滿５０萬元的，處２年以上７年以下有其徒刑，并處銷售金額５０﹪以上２倍以下罰金；銷售金額５０萬元以上不滿２００萬元的，處７年以上有期徒刑，并處銷金額５０﹪以上２倍以下罰金；銷售金額２００萬元以上的，處１５年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額５０﹪以上２倍以下罰金或者沒收財產。這時，第１４８條、第１４０條兩罪就產生了法條競合。競合是個刑法理論概念，法條競合就是指有兩個或兩個以上法條規定了同一內容，造成重復。根據《刑法》第１４９條的規定，生產銷售不符合衛生標準的化妝品，不構成生產，銷售不符合衛生標準的化妝品罪的，但是銷售金額在５萬元以上的，依照生產、銷售偽劣產品罪定罪處罰；構成生產、銷售不符合衛生標準的化妝品罪的，同時又構成生產、銷售偽產品罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。
另外，根據《刑法》第１５０條的規定，單位犯生產、銷售偽劣產品罪，生產、銷售不符合衛生標準的化妝品罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照各該條的規定定罪處罰。
具體來說，“在產品中摻雜、摻假”，是指在產品中摻入雜質或者異物，致使產品質量不符合國家法律、法規或者產品明示質量標準規定的質量要求，降低、失去應有使用性能的行為。“以假充真”，是指以不具有某種使用性能的產品冒充具有該種使用性能的產品的行為。“以次充好”，是指以低等級、低檔次產品冒充高等級、高檔次產品，或者以殘次、讓舊零配件組合、拼裝后冒充正品或者新產品的行為。“不合格產品”，是指不符合《產品質量法》第２６條第２款規定的質量要求的產品。對上述行為難以確定的，應當委托法律、行政法規規定的產品質量檢驗機構進行簽定。“銷售金額”，是指生產者、銷售者出售偽劣產品后所得和應得的全部違法收入。偽劣產品尚未銷售，貨值金額達到《刑法》第１４０條規定的銷售金額３倍以上的，以生產、銷售偽劣產品罪（未遂）定罪處罰。貨值金額以違法生產、銷售的偽劣產品的標價計算；沒有標價的，按照同類合格產品的市場中間價格計算。貨值金額難以確定的，按照國家計劃委員會、最高人民法院、最高人民檢察院、公安部１９９７年４月聯合發布的《扣押、追繳、沒收物品估價管理辦法》的規定，委托指定的估價機構確定。多次實施生產、銷售偽劣產品行為，未經處理的，偽劣產品的銷售金額或者貨值金額累計計算。
（4）對共犯的處理
根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》的規定，知道或者應當知道他人實施生產、銷售不符合衛生標準的化妝品罪，而為其提供貸款、資金、賬號、****、證明、許可證件、或者提供生產、經營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產技術的，以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。
20、當事人對食品藥品監督管理部門作出的具體行政行為不服怎么辦？
答：當事人對食品藥品監督管理部門的行政處罰決定不服的，可以在收到通知書次日起15日內向上一級食品藥品監督管理部門申請復議。上一級食品藥品監督管理部門應當在30日內給予答復。當事人對上一級食品藥品監督管理部門復議決定不服的，可以在收到復議通知書次日起15日內向人民法院起訴。但對食品藥品監督管理部門所作出的沒收產品及責令停產的處罰決定必須立即執行。當事人對處罰決定不執行，逾期又不起訴的，食品藥品監督管理部門可以申請人民法院強制執行。
21、對違反本條例造成人體損傷或者發生中毒事故的，應怎么處理？
答：對違反本條例造成人體損傷或者發生中毒事故的，有直接責任的生產企業和經營單位或者個人應負損害賠償責任。
對造成嚴重后果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
22、其他部門在化妝品監督方面有哪些職責？
答：工商行政部門負責化妝品廣告監督；質監部門負責化妝品標識管理和進出口化妝品監督檢驗管理；商務部門負責美容美發業的管理。
23、化妝品的含義是什么？
答：化妝品----是以涂抹，噴灑或其它類似方法，施于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔粘膜等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產品。
24、特殊用途化妝品的含義是什么？
答：特殊用途化妝品的含義是：
育發化妝品：有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品。
染發化妝品：具有改變頭發顏色作用的化妝品。
燙發化妝品：具有改變頭發彎曲度，并維持相對穩定的化妝品。
脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品。
美乳化妝品：有助于乳房健美的化妝品。
健美化妝品：有助于使體形健美的化妝品。
除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品。
祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。
防曬化妝品：具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
25、化妝品的一般要求是什么？
答：化妝品的一般要求是：
（1）化妝品不得對施用部位產生明顯刺激和損傷。
（2） 化妝品必須使用安全，且無感染性。
26 、對化妝品產品的要求是什么？
答：（1）化妝品的微生物學質量應符合下列規定
A 眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數不得大于500CFU／mL 或500CFU／g。
B 其他化妝品菌落總數不得大于1000CFU／mL或1000CFU／g。
C 每克或每毫升產品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。
D 化妝品中霉菌和酵母菌總數不得大于100CFU／mL或100CFU／g。
(2)化妝品中所含有毒物質不得超過表1中規定的限量。
表1 化妝品中有毒物質限量
有毒物質 | 限量，mg/kg | 備注 |
汞 | 1 | 含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外 |
鉛 | 40 | 含醋酸鉛的染發劑除外 |
砷 | 10 | |
甲醇 | 2000 |
27、對化妝品原料有什么要求？
答：（1） 禁止使用表2（1）中所列物質為化妝品組分。
（2）禁止使用表2（2）中所列物質為化妝品組分。
(3)凡以表3中所列物質為化妝品組分的，必須符合表中所作規定。
(4)化妝品中所用防腐劑必須是表4中所列物質，并必須符合表中的規定。
(5)化妝品中所用紫外線吸收劑必須是表5中所列物質，并必須符合表中的規定。
(6) 化妝品中所用著色劑必須是表6中所列物質，并必須符合表中的規定
（注：上述所指的“表”指《化妝品衛生規范》（2007年版）中附表）
28、對化妝品包裝有什么要求？
答：化妝品的直接容器材料必須無毒，不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質。
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