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化妝品生產企業建設項目(新建、改建、擴建)設計審評工作程序
 

一、工作程序及時限

1、化妝品生產企業的建設項目(新建、改建、擴建)向廣東省食品藥品監督管理局備案后;將設計的圖紙和資料交廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心進行審評,審評結果抄送省食品藥品監督管理局化妝品安全監管處。

2、審評認證中心在收到企業圖紙和相關資料后,應于2個工作日內對企業提交的資料進行形式審查(如資料不全者,應通知企業及時補充),并于8個工作日內組織審評會。

3、審評會結束后,審評認證中心應于5個工作日內出具技術審評報告,抄送企業和設計單位,并抄送省食品藥品監督管理局化妝品安全監管處。(廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心地址:廣州市東風東路753號之二,電話:020-37886253)

二、需提交的資料(一式六份):

1、委托書(見下載專區);

2、初步設計說明書(建筑物的選址、周圍環境情況介紹;擬生產的產品目錄(需列出所有擬生產產品)、生產規模及崗位定員;施工裝修說明(包括地面、墻體的裝修材料、地漏的布置、管道的鋪設、消毒等設施));

3、生產廠區總平面圖(含生產車間、檢驗場地及與生產相關的倉庫等輔助場地、“三廢”處理系統,標明常年主導風向);

4、設備流程圖;

5、擬生產產品工藝流程簡述及簡圖(不同類型的產品需分別列出類別);

6、生產車間平面布置圖(含平面圖);

7、通風風口、設備布置圖(如選用凈化空調系統,則應有空調系統平面圖(送風、回風、排風平面布置圖)、風量平衡表、設計參數等);

8、主要生產設備、檢驗儀器清單(含設備、儀器名稱、型號、數量)。

注:文字資料均應使用A4紙打印,圖紙需標明比例尺及尺寸。

9、其他相關資料

三、工作程序圖: 化妝品生產企業建設項目(新建、改建、擴建)審評工作程序圖.doc

 

GHTF格慧泰福在化妝品衛生許可證方面可以提供的服務有:

1)CFDA化妝品生產廠房平面圖紙設計咨詢服務

2)CFDA化妝品生產質量管理體系建立咨詢服務

3)生產許可證生產范圍內代表生產產品標準編寫輔導服務

4)CFDA化妝品生產企業許可證申報辦理服務

5)CFDA化妝品生產許可證變更辦理服務

6)CFDA化妝品生產許可證到期換證辦理服務

7)CFDA化妝品生產許可企業自查顧問咨詢服務

8)CFDA化妝品生產許可證模擬審核顧問服務

9)CFDA化妝品生產企業設備配置與選型輔導服務

10)CFDA化妝品生產企業許可證籌建咨詢服務

11)CFDA化妝品生產許可證法律法規培訓服務

12)其他CFDA化妝品生產許可證代理咨詢服務

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