
1.保健食品注冊申請人,是指提出保健食品注冊申請,承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。
境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。境外申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請人辦理進(jìn)口保健食品注冊,應(yīng)當(dāng)由其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。
產(chǎn)品注冊申請包括國產(chǎn)保健食品注冊申請和進(jìn)口保健食品注冊申請。
2.國產(chǎn)保健食品注冊申請國食健字時,是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。
進(jìn)口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產(chǎn)銷售1年以上的保健食品擬在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。
國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請注冊的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)(包括動物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn))、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等;承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)。
以上是國食健字的申辦過程的大致的管理方法,在這過程中,如有檢測的結(jié)果和結(jié)論不實(shí)的,負(fù)有法律效力。
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