
一、注冊代理輔導作用
1、提供專業技術支持
(1)、審查產品及廠家是否具備注冊條件。
(2)、審核并確定客戶提供的技術信息是否符合SFDA要求。
(3)、為不完善的技術資料提供解決方案。
(4)、為缺失的關鍵技術資料提供補充研究服務。
2、注冊申報資料編輯
(1)、全面審核客戶提供的原始資料,提出預審意見,并指導客戶補充或完善。
(2)、為生產廠的證明性文件提供指導性模板。
(3)、負責全文編寫申報資料的各項綜述。
(4)、訓練有素的專業技術人員,嚴謹翻譯、編寫、篩選、檢索和編輯,完成全套申報資料并達到SFDA的技術審評要求。
3、注冊管理
(1)、向SFDA提出注冊申請,并遞交符合《技術規范》的注冊申報資料。
(2)、與審評專家溝通注冊過程中的技術問題,或解答專家提問或提交補充資料,或解決與注冊有關的任何技術問題,直至通過審批。
(3)、樣品檢驗管理計算樣品用量、樣品通關、檢驗申請、樣品送檢。對檢驗過程中的任何技術問題,與檢驗人員溝通、協調并推進,并最終完成質量檢驗。
二、注冊輔導優勢
高效快捷
高度專業化的科研和注冊專業人員,經驗豐富,高效快捷; | |||
技術資料翻譯和編輯精確到位,與審評技術要求密切吻合; | |||
全部操作流程最大優化,科學合理,一步到位。 | |||
節約成本 |
合理的流程安排,避免任何操作失誤; | |||
專業的注冊代理,節省時間成本和直接經濟成本。 | |||
節省人力 |
注冊代理為你節省大量的人力物力 | |||
有利于企業集中精力,提前進行市場規劃和市場推廣。 | |||
高成功率 |
豐富的專業技術和注冊經驗,積累了大量的成功案例; |
精通相關法律法規和審評細則,提供了成功的基礎; |
資深的專家顧問團隊,多重審核,層層把關,是高成功率的重要保障。 |
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