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廣東省二類體外診斷試劑注冊申報資料下載
申請表格及文件下載
3、關于實施體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）有關問題的通知（國食藥監(jiān)辦[2007]230號）
4、關于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術指導原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的通知（國食藥監(jiān)械[2007]240號）
5、關于發(fā)布體外診斷試劑注冊申報資料形式與基本要求的公告（國食藥監(jiān)械[2007]609號）
6、關于印發(fā)《體外診斷試劑質量管理體系考核實施規(guī)定（試行）》《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》和《體外診斷試劑生產企業(yè)質量管理體系考核評定標準（試行）》的通知（國食藥監(jiān)械[2007]239號）
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