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廣東省體外診斷試劑生產許可證新申請辦事程序
行政許可申請受理機關：廣東省食品藥品監督管理局
受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業務受理處；各市食品藥品監督管理局受理窗口。
受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)
一、行政許可決定機關：廣東省食品藥品監督管理局
二、行政許可程序：
備注：1、以上辦理時限均以工作日計算，不含法定節假日；
2、依據省局《關于實施部分行政許可事項和業務劃分問題的意見》，“各市局辦理組織實施的許可事項統一時限為10個工作日（不含GSP認證）”。
三、行政許可時限：自受理之日起30個工作日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日日內制證辦結，并告知申請人。 以上時限不包括申請人補正資料所需時間。
四、行政許可證件及有效期限：取得《醫療器械生產企業許可證》，有效期5年。
五、行政許可收費：按有關部門批準收費
十六、行政許可年審或年檢：無
七、咨詢與服務機構：
咨詢：GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構
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