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申請表格

《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》下載：編號：104-001.doc 
　　表格填寫示范：申請表填寫示范.doc　　

　　醫療器械注冊產品標準.doc

    可在省食品藥品監督管理局網站（www.gdda.gov.cn）的辦事指南區下載。 
　　
　　《醫療器械生產企業許可證》現場審查標準說明.doc

　　第二類、第三類醫療器械生產企業跨省設立生產場地登記表.doc

　　擬生產體外診斷試劑企業情況一覽表.doc

　　相關人員登記一覽表.doc

　　申請材料真實性自我保證聲明.doc

　　關于進一步加強醫療器械生產監管工作有關問題的通知.doc

　　關于采購心臟起搏器裸機方式辦理醫療器械生產企業許可證的意見.pdf

　　有毒物品的說明.doc

　　申請檢查確認書.doc

　　無菌醫療器械生產質量管理規范自查報告.doc
 

　　植入性醫療器械生產質量管理規范自查報告.doc
 

　　開辦醫療器械生產企業自查表.doc

　　關于進一步做好體外診斷試劑生產企業許可證核發工作有關問題的通知
　　粵食藥監械4.doc    　　　粵食藥監械4_附件.doc

 　　關于對醫療器械生產經營場地問題請示的批復

　　粵食藥監械45.doc　　　粵食藥監械45附件.doc

　　關于進一步做好定制式義齒生產企業許可證核發等工作的通知
　　粵食藥監械51.doc　　　定制式義齒生產企業許可證現場檢查內容.doc

　　關于企業使用無進口注冊證書的進口“羊腸線”換包裝生產醫療器械有關問題的復函

　　食藥監械函[2009]40號.pdf

　　關于對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理有關事宜的通知

　　國食藥監辦[2008]595號.wps

　　關于實施《醫療器械生產質量管理規范（試行）》及其配套文件有關問題的通知

　　國食藥監械[2011]54號506.pdf

 　　轉發關于部分企業直接裝配（包裝）國外產品組織生產問題的復函

　　關于醫療器械生產用潔凈廠房建設的要求.doc

　　避孕套國食藥監械[2010]91號1098.pdf

　　生產許可證相關問題答疑.doc

　　關于進一步發揮醫療器械生產企業質量安全責任主體作用的通知 食藥監辦213