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 《醫療器械生產企業許可證（變更）申請表》下載：編號：104-002[1].doc

　　（變更）申請表填寫示范：變更填寫示范.doc

　　《醫療器械生產企業許可證（換發）申請表》下載：編號：104-003.doc

　　附表1：已生產體外診斷試劑企業情況一覽表.doc

　　附表2：醫療器械生產企業許可證換發材料變更情況表.doc

　　附表3：換發醫療器械生產企業自查表.doc

　　附表4：負責人履歷表.doc

　　相關人員登記一覽表.doc

　　醫療器械不良事件年度匯總報告表.doc

　　企業匯總表填表說明.doc

　　申請材料真實性自我保證聲明.doc

　　申請檢查確認書.doc

　　無菌醫療器械生產質量管理規范自查報告.doc
 

　　植入性醫療器械生產質量管理規范自查報告.doc
 

　　《醫療器械生產企業許可證》現場審查標準說明.doc

可在省食品藥品監督管理局網站（www.gdda.gov.cn）的辦事指南區下載。

　　關于不再具備生產條件的委托生產企業不予換發生產許可證的函.pdf

　　關于進一步加強醫療器械生產監管工作有關問題的通知.doc

　　關于進一步做好體外診斷試劑生產企業許可證核發工作有關問題的通知
　　粵食藥監械4.doc 　　　粵食藥監械4_附件.doc

　　關于對醫療器械生產經營場地問題請示的批復

　　粵食藥監械45.doc　　　粵食藥監械45附件.doc

　　關于進一步做好定制式義齒生產企業許可證核發等工作的通知
　　粵食藥監械51.doc　　　定制式義齒生產企業許可證現場檢查內容.doc

　　關于實施《醫療器械生產質量管理規范（試行）》及其配套文件有關問題的通知

　　國食藥監械[2011]54號506.pdf

　　轉發關于部分企業直接裝配（包裝）國外產品組織生產問題的復函

　　關于醫療器械生產用潔凈廠房建設的要求.doc

　　生產許可證相關問題答疑.doc

　　關于進一步發揮醫療器械生產企業質量安全責任主體作用的通知 食藥監辦213