
ISO22716認證的重點是確保化妝品生產過程的安全與衛生,防止異物、化學物、微生物污染產品。其對化妝品工廠在制造,包裝及貯運等過程的有關人員配置以及建筑、設施、設備等的設置及衛生,制造過程,產品質量等都有詳盡的規定,確保化妝品安全衛生和品質穩定。那我們做了如下幾個方面的歸納整理: ISO22716主要內容
1.廠房 廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,ts16949認證降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等......
2. 人員 員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況,gap認證對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累......
3.設備應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品......
4.生產 在制造及包裝的每一階段,iso9001認證應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制......
總之,ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
GHTF格慧泰福集團可以協助企業
1、工藝設計
在符合國家規范的標準要求,結合企業的實際情況下,對企業的生產環境、車間、倉庫、檢驗室等進行規劃設計,以最適當的資金投入,取得最大的效益;
2、軟件體系
為企業編制一套完善的管理文件體系模板,并指導主要技術人員對模板結合企業的實際情況進行修改、定稿;
3、人員培訓
對企業不同級別的員工分別進行培訓,使之達到能按GMP規范熟練管理與操作的要求,提高員工素質及企業的管理水平;
4、ISO22716運行
指導企業按GMP要求進行試運行;
5、ISO22716認證申報
為企業編制GMP申報材料,指導企業進行GMP認證申報,并對人員進行GMP認證檢查前的培訓;
6、ISO22716廠房裝修設計施工監理
可參與企業硬件施工過程中的監督管理;
GHTF格慧泰福醫藥技術服務集團(廣州、深圳、北京、上海)是全國領先的醫藥領域質量和安全技術服務機構,為醫藥行業提供專業創新的認證綜合技術解決方案。
GHTF格慧泰福集團專注于提供醫療器械、醫藥、診斷試劑、保健食品、化妝品、藥包材、生物制品及其相關健康產品的政策法規事務服務、市場咨詢服務、認證注冊申報、臨床合同(CRO)研究、數據統計、質量管理、醫學支持、專業培訓、項目論證、學術活動等方面的技術外包服務機構,集團自成立以來,一直致力于為客戶提供高質量和高效率的醫藥行業綜合認證技術服務,幫助客戶降低注冊風險、節約認證經費,推進產品市場化進程。
通過GHTF格慧泰福領先服務理念和創新的認證技術解決方案,我們幫助客戶提升行業競爭優勢:
● 緊跟國際標準,提升品牌價值;
● 快速獲得法規認可,加速產品進入國際市場;
● 深入掌握當地法規、文化和市場狀況;
● 整條供應鏈的安全和質量保障技術服務;
● 減少產品研發成本、臨床安全隱患,降低認證注冊安全事務風險;
● 改善企業管理及其基礎設施、流程和人員配置;
● 幫助客戶開發領先的產品和流程,提升品牌信譽度,同時制定符合甚至超越行業要求及法規標準的質量和安全認證技術服務解決方案。
如今GHTF格慧泰福集團已構筑涵蓋產品醫藥健康領域產品全球上市認證產業鏈各個環節的完整服務體系,服務客戶遍布國內藥械集中區域,已被業內譽為“最具實戰型醫藥認證解決方案提供商”。
如有任何疑問,歡迎您隨時咨詢我們全國免費熱線電話4009-186-168,我們始終以超越客戶和社會期望為己任,竭誠為您提供市場領先的綜合技術服務!
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