
一、認(rèn)可現(xiàn)狀:
1.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的依據(jù):ISO/1EC17025和ISO15189均可;
2.目前已有中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)檢驗(yàn)科、廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科等單位通過ISO15189的認(rèn)可;
3. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請書已出臺;
4.認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAL/AC23:2004)已出臺;
二、與CAP、ISO9000的區(qū)別:
CAP計(jì)劃是指由美國病理學(xué)家學(xué)會向?qū)嶒?yàn)室提供的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,是國際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的一種權(quán)威評價模式,它具有權(quán)威性而不具有廣泛性。
通過了ISO9000的認(rèn)證只能向客戶證明某組織是處于有效的質(zhì)量管理體系中,并不能證明測試結(jié)果的專業(yè)技術(shù)可信度。而且ISO9000在醫(yī)院是母體組織的標(biāo)準(zhǔn),涉及到檢驗(yàn)科只是很少一部分,ISO/1EC17025或ISO15189卻是針對實(shí)驗(yàn)室專業(yè)管理的更為貼切和適用的標(biāo)準(zhǔn)。
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