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有一個醫療器械項目想和我們談談嗎?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

格慧泰福(GHTF) | 高端醫療器械臨床注冊專家

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我們的服務
鄧白氏編碼DUNS申請注冊服務

        在經濟全球化的今天,鄧氏編碼(D-U-N-S® NumberData Universal Numbering System的縮寫)已經成為記錄全球企業的標準。它是一個獨一無二的9位數字全球編碼系統,可以幫助您識別和迅速定位全球1.4億家企業的信息。

什么是鄧氏編碼(D-U-N-S® Number)?


         鄧氏編碼是一個獨一無二的9位數字全球編碼系統,被廣泛應用于企業識別、商業信息的組織及整理。鄧氏編碼可以幫助您迅速獲得獨創的,豐富而且高質量的信息產品和服務。

       作為電子商務中一個國際認可的、常用的公司識別符號,鄧氏編碼已經在如國際標準組織(ISO)等全球最有影響力的標準定制機構、50多家全球行業及貿易機構、以及美國聯邦政府、澳大利亞政府、歐盟委員會承認、推薦或是要求使用該編碼系統。

       鄧氏編碼是成功建立企業族系樹的關鍵。由于同一企業在各地的實體都有自己的鄧氏編碼,一個龐大企業的族系樹里就有可能包含許多不同的鄧氏編碼。我們正是通過鄧氏編碼將全球1.4億家企業的母公司和子公司、總部和分公司鏈接組成族系樹。 

為什么醫療器械在FDA注冊需要提供DUNS編碼?

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    因為鄧白氏編碼(DUNS)是美國境外企業在FDA注冊時,FDA官方要求必須提供的企業信息之一。
有了DUNS編碼,FDA能夠知道美國境外企業的具體位置或者進行合法的身份識別。比如食品類公
司注冊、藥品類公司注冊、煙草類公司注冊,FDA均要求提供DUNS編碼。

醫療器械類公司在注冊和產品列示(Registration & Listing)時,也需要提供DUNS號碼信息。以下是FDA針對醫療器械類注冊和列示的官方聲明:
       ——FDA已同鄧白氏公司合約并授權鄧白氏公司對醫療器械企業注冊和列示時進行身份識別。在此過程中鄧白氏公司可能會在數據庫中驗證您的公司DUNS號碼、地址、企業類型、產品信息等。

       ——如果您的公司尚未在FDA注冊,但若可能涉及到醫療器械相關產品的生產和加工,鄧白氏公司也可能會聯系到您。

     ——我們希望你能完全配合鄧白氏公司的身份驗證工作,以便于FDA能夠確認您企業的身份信息。

鄧白氏編碼服務中,我們能做什么?

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      如果您的企業需要在FDA注冊,我們會首先告訴您,您的企業需要有鄧白氏號碼,這個號碼不是FDA 頒發給您的,但在FDA注冊過程中需要此號碼,以便FDA能夠確認到您企業名稱、地址、經營性質、產品信息和提交給FDA的一致,準確。
     我們能夠為您的企業提供最簡潔、最迅速的DUNS號碼申請服務。以便您的企業能夠順利完成在FDA 的所有注冊工作。
    更多信息,請隨時與我們聯系。

 


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    FDA移動醫療應用正式導則頒布Mobile Medical Applications

    FDA發布醫療器械獨有識別系統(UDI)的最終規定

    鄧白氏編碼DUNS申請注冊服務

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