
化妝品新原料衛生行政許可
一、項目名稱:化妝品新原料衛生行政許可
二、設定依據:《化妝品衛生監督條例》
三、首次申請需報送以下材料:
依據《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》
(一)化妝品新原料衛生行政許可申請表;
(二)研制報告:
1、原料研發的背景、過程及相關的技術資料;
2、闡明原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量;
3、該原料在化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量。
(三)質量標準(包括檢驗方法、純度、雜質含量);
(四)生產工藝簡述及簡圖;
(五)毒理學安全性評價資料;
(六)代理申報的,應提供委托代理證明;
(七)可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份,復印件4份,另附樣品1件。
四、辦理程序和工作時限:
程序 執行部門 工作時限
受理 國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心 5工作日
評審 國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心 90工作日
批準 國家食品藥品監督管理局 20工作日
五、收費:不收費。
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