一、 中國獸藥GMP認證
為有效應對日趨復雜的動物疫病，世界各國都將獸藥行業的發展提高到保障公共衛生安全、保持社會全面、協調、可持續發展的高度。
為推動獸藥行業的健康發展，保障畜牧業的持續穩定增長，保證人民身體健康，不斷提高獸藥產品質量，盡早與國際獸藥生產管理接軌，2001年中國農業部成立了“獸藥GMP工作委員會”，并組織《獸藥生產質量管理規范(試行)》的修訂工作；2002年3月，中國農業部頒布了新版《獸藥生產質量管理規范》(農業部11號令)。
與之相關的，新的《獸藥管理條例》已從2004年11月1日起開始實施，與原條例相比主要有以下內容變化：
（1）建立了獸用處方藥與非處方藥分類管理制度；
（2）建立了國家獸藥儲備制度；
（3）建立了新獸藥研制管理和安全監測制度，并對新獸藥的概念重新進行了界定，取消了獸藥新制劑的概念；
（4）建立了獸藥生產質量管理規范、獸藥經營質量管理規范、獸藥非臨床研究質量管理規范、獸藥臨床試驗質量管理規范等質量管理制度；
（5）建立了用藥記錄管理制度、休藥期管理制度；
（6）建立了獸藥不良反應監測報告制度；
（7）建立了獸用生物制品批簽發管理制度；
（8）建立了獸藥生產許可證和獸藥批準文號實行一級審批制度，即必須由國務院獸醫行政管理部門審批；
（9）取消了獸藥的多級標準，獸藥法定標準只有國家一級標準；
（10）強化監督措施，規范執法程序，加大處罰力度；
（11）對各項審批都明確規定了時效，充分體現了依法行政；
（12）對經營原料藥和人用藥做出了明確規定；
（13）對獸藥標簽及說明書內容提出了明確要求；
（14）進一步細化了動物及動物產品藥物殘留監控制度。
二、全球獸藥GMP相關情況
截至目前，不少國家、地區、國際組織、地區組織的藥品生產質量規范都把獸藥生產的質量管理包括在其內，并做出明確的規定：
——美國的現行藥品生產質量管理規范(cGMP)在總則中規定“少部分的條例包含人用或獸用藥品制備的現行最低限度的藥品生產質量管理規范”。
——世界衛生組織(WHO)的藥品生產質量規范在導言中說明“當世界衛生大會把WHO的第一版《國際貿易中藥品質量簽證綱要》推薦作為世界衛生大會決議時，得到了接納并把GMP作為綱要的組成部分。1975年《簽證綱要》得到了擴充，包括：用于食用動物的獸藥品……
——歐洲共同體藥品生產質量管理規范在其導言中說明“所合成員國和廠家都同意適用于獸用藥品生產的GMP規范要求與適用于人用藥品的生產相同，在兩則附件中針對獸用藥品和獸用免疫藥品對GMP規范作了一些細節調整”。歐洲共同體并以委員會條例的形式在其制定的GMP中頒布了《關于制定獸用藥品的GMP的原則和指導方針》。
——英國藥品生產質量管理規范在15.1的條款中規定“獸用醫藥產品應按本規范所列原則生產，由于其性質及用途，對于某些獸用產品其制造條例稍不同于人用同一產品所推薦的條例，這可能是適當的。某些獸用產品，如動物大劑量外用治療藥(羊藥浴液)，在人用藥中無直接等同者，則在此規范其他章節關于生產廠房和設備的建議可能并不適用，但是充分的整潔、秩序及安全則總是需要的，以盡量減少配制錯誤、混雜和污染”。
——中國臺灣“衛生署藥政處”在發布的優良藥品制造標準總則第三條中本標準之專用名詞其意義如下：“藥品：除本標準有特別規定之外，系統藥物商管理法第五條所稱之‘藥品’用動物用藥品管理法第品三條所稱之‘動物用藥品’。”
目前，世界上已有中國、澳大利亞等根據本國的實際情況，為獸藥生產專門制定了《獸藥生產質量管理規范》。
三、中國獸藥行業發展態勢
自1992年至今，我國的肉類和蛋類產量躍居并連續保持世界第一。畜牧業的持續發展帶動了諸如獸藥行業、飼料行業等相關產業的發展。
目前，我國已成為繼美國之后的第二大獸藥消費國。2003-2011年，我國獸藥行業銷售收入復合增長率超過35%。國家統計局的數據顯示，2011年，我國獸藥行業呈現良好的發展態勢，獸藥行業實現工業總產值729.08億元；實現銷售收入698.15億元，同比增長35.04%；實現利潤總額71.09億元，同比增長38.14%。
截至2011年，我國共有獸藥企業436家，包括中型企業和小型企業兩大類。其中，中型企業有35家，實現銷售收入163.82億元，占比23.46%；小型企業401家，實現銷售收入534.34億元，占比76.54%，中小新企業仍是行業內的主要企業形式。
國家《畜牧業發展“十二五”規劃》明確提出，“十二五”期間畜牧業綜合生產能力將顯著增強，規模化、標準化、產業化程度進一步提高。預計到2015年，肉、蛋、奶產量分別達到8500萬噸、2900萬噸和5000萬噸，羊毛產量達到43萬噸，畜牧業產值占農林牧漁業總產值比重的36%。畜牧業良好的發展前景將繼續帶動獸藥行業穩步向前發展。
預計未來幾年，隨著我國畜牧業的持續快速發展，我國獸藥行業仍將保持持續增長態勢，到2015年獸藥總產值可超過2000億元。
從世界范圍來看，近年來，國際上瘋牛病、口蹄疫、禽流感以及SARS等危及公共衛生事件的頻繁發生，使得獸藥產業變成與公共衛生安全、人類人體健康密切相關的一項事業。
為有效應對日趨復雜的動物疫病，世界各國都將獸藥行業的發展提高到保障公共衛生安全、保持社會全面、協調、可持續發展的高度，積極利用新型科學技術手段來研發新型疫苗，加強對動物疫情的檢測和預防。
目前，全球獸藥產業已經進入壟斷發展時期，輝瑞、拜耳、梅利亞等國際巨頭的壟斷地位已經形成。截至2010年6月，已有125個國外獸藥企業的550種獸藥在我國注冊銷售，年銷售額約50億元。
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