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我們的服務(wù)

醫(yī)療器械行業(yè)資訊服務(wù)

GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機構(gòu)市場數(shù)據(jù)分析中心提供醫(yī)療器械行業(yè)資訊,醫(yī)療器械市場調(diào)研，醫(yī)療器械發(fā)展前景,醫(yī)療器械數(shù)據(jù)分析,醫(yī)療器械行業(yè)分析,醫(yī)療器械市場分析,醫(yī)療器械市場份額資訊服務(wù)，醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對復雜，進入門檻較高，是一個國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標志之一，在我國屬于國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，主要情況如下：

產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度快，規(guī)模數(shù)量擴張大

目前，我國醫(yī)療器械市場迅速膨脹，已成為繼美國和日本后世界第三大醫(yī)療器械市場，成為帶動全球醫(yī)療器械市場增加的主要區(qū)域。近年來，每年的銷售增速保持在 17% 以上，其中高端醫(yī)療器械平均每年保持 20%左右的增長速度。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)已發(fā)生變化

我國醫(yī)療器械市場產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生著顯著變化，由過去醫(yī)療耗材與醫(yī)療設(shè)備平分市場，發(fā)展為醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品所占市場份額逐漸擴大，到目前為止已達到75% 以上。

以中小企業(yè)占主導，高收益大規(guī)模企業(yè)少

與我國制藥工業(yè)類似，我國醫(yī)療器械行業(yè)也存在數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低、科研投入不足、創(chuàng)新能力弱的問題。實際上，醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進入門坎較高。目前我國登記在冊的各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過 1 萬 4 千家，但銷售額過億元的屈指可數(shù)。

中低端市場以國內(nèi)企業(yè)為主，高端市場被國外企業(yè)占據(jù)

我國醫(yī)療器械企業(yè)雖然數(shù)量比較多，但多數(shù)都只能在中低端市場尋求生存，如醫(yī)療用耗材（如醫(yī)用棉、紗布、繃帶等）、一次性醫(yī)用耗材（一次性注射器等）、按摩器、血壓計和針、導管、插管、病人監(jiān)護儀、生化分析儀等。而在高端產(chǎn)品中，國內(nèi)產(chǎn)品處于中低檔水平，如 X 射線機仍然有工頻機，磁共振多為低場永磁磁共振、CT 機為16 層和32 層等。

在高科技產(chǎn)品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國際先進水平的差距約為 15 年。國內(nèi)中高端醫(yī)療（儀器）設(shè)備主要依靠進口，進口金額約占全部市場的 40%，進口公司主要是國際知名公司。約80%的CT 市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機市場、80% 的中高檔監(jiān)視儀市場、90% 的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據(jù)?？鐕髽I(yè)競爭的焦點是設(shè)計理念、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)，而高質(zhì)量的產(chǎn)品正是國內(nèi)大型醫(yī)院所青睞的，因此國外產(chǎn)品多銷往國內(nèi)的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。

產(chǎn)業(yè)價值鏈上外高內(nèi)低，內(nèi)部沒有形成分工

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈是由國外跨國公司主導高端價值鏈，國內(nèi)企業(yè)僅占據(jù)低端價值鏈的一部分。國內(nèi)有為數(shù)不多的幾家企業(yè)進入高端產(chǎn)品市場，但同層次技術(shù)水平的產(chǎn)品重復性高，缺少產(chǎn)業(yè)分工，企業(yè)層次不明顯。

產(chǎn)業(yè)地域集中度明顯

從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場80% 的份額 , 顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度高的地區(qū)主要分布在北京、上海、浙江、江蘇、廣東等地。以上海、江蘇為代表的長江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。長江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國占絕對優(yōu)勢，北京地區(qū)以 GE 公司為代表的 CT 機占絕對優(yōu)勢。深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，在短短的 10 年內(nèi)，已發(fā)展成為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，如醫(yī)用影像、血液分析儀、病人監(jiān)護儀等產(chǎn)品在國際市場上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強勁。

低值耗材類等產(chǎn)品出口量逐年增加，自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌力量薄弱

經(jīng)過多年發(fā)展，雖然我國部分醫(yī)療器械產(chǎn)品出口逐年增加，在國際市場上也占有相當份額，但在自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌方面還相當薄弱。我國目前只在低值耗材類產(chǎn)品和中型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中占有一席之地。在我國出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，加工貿(mào)易出口占四成。缺乏產(chǎn)品核心技術(shù)和優(yōu)勢品牌、歐美市場的認證等是我國醫(yī)療器械出口面臨的主要問題。

GHTF格慧泰福集團提供醫(yī)療器械行業(yè)咨詢服務(wù)包括：

1、中國藥械產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)

l）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證代理服務(wù)

2）國內(nèi)一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理服務(wù)

3）境外一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理服務(wù)

4）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證代理服務(wù)

5）體外診斷試劑產(chǎn)品注冊代理服務(wù)

6）醫(yī)療器械分類判定與界定代理服務(wù)

7）醫(yī)療器械產(chǎn)品標準編寫代理服務(wù)

8）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書代理服務(wù)

2、國際藥械產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)

l）美國FDA510K注冊咨詢