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經營醫療器械產品的企業需向食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》，所需的材料、流程、費用及稅收優惠政策介紹如下：

一、醫療器械企業注冊流程

1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》；

2、在食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料；

3、網上材料審核通過后，藥監局預約并察看經營場地；

4、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》；

5、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告；

6、辦理營業執照

7、刻章；

8、辦理組織機構代碼證；

9、辦理稅務登記證；

辦理《醫療器械經營企業許可證》及企業注冊登記時間在40-50個工作日。

二、醫療器械企業注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書；

3、質量管理文件等；

4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料；

三、醫療器械企業稅收優惠政策

1、營業稅：財政返還實際交稅額的40%。

2、增值稅：財政返還實際交稅額的7%。

3、企業所得稅：財政返還實際交稅額的12%。

每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。

四、我們的服務

1、醫療器械臨床試驗
2、醫療器械全球注冊
3、數據信息管理
4、醫療器械咨詢
5、醫療器械培訓等