
格慧泰福可以為客戶提供以下產(chǎn)品測(cè)試,測(cè)試報(bào)告可以滿足歐盟CE和美國FDA要求。
產(chǎn)品 | 標(biāo)準(zhǔn) |
Power Supply 電源 | IEC 60601-1 |
Tooth Cleaner 手動(dòng)潔牙器 | IEC 60601-1 |
Electrical Table 電動(dòng)操作臺(tái) | IEC 60601-1 |
Nerve And Muscle Stimulators 神經(jīng)和肌肉刺激器 | IEC 60601-1 |
Infant Fatel Monitor 胎心儀 | IEC 60601-1 |
Heater 電子發(fā)熱器 | IEC 60601-1 |
Oxygen Concentratro 氧氣機(jī) | IEC 60601-1 |
Hospital Bed 電動(dòng)病床 | IEC 60601-1 |
Infrared Lamp 紅外線保健燈 | IEC 60601-1 |
(超聲波)霧化器 | IEC 60601-1 |
LCD Displayer (For Medical) 醫(yī)用LCD監(jiān)視器 | IEC 60601-1 |
CRT Displayer (For medical) 醫(yī)用CRT監(jiān)視器 | IEC 60601-1 |
Automatic Cycling Non-invasive 非介入式血壓監(jiān)視儀 (自動(dòng)巡檢式) | IEC 60601-1 |
Non-invasive Sphygmomanometer 電子血壓計(jì) | IEC 60601-1 |
Electrocardiographs 心電圖機(jī) | IEC 60601-1 |
Thermometers 醫(yī)用體溫計(jì) | IEC 60601-1, |
Multifunction Patient monitor 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | IEC 60601-1 |
Dental Patient Chair 牙科椅(綜合) | IEC 60601-1 |
Wheel, Patient Moving Equipment 輪椅,病人移動(dòng)設(shè)備 | IEC 60601-1 |
Anaesthetic Systems 麻醉機(jī) | IEC 60601-1 |
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醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)文獻(xiàn)服務(wù)
第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求(廣東)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料要求
新醫(yī)療器械國產(chǎn)注冊(cè)及進(jìn)口注冊(cè)申報(bào)資料目錄匯總
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)辦理服務(wù)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)(備案)申報(bào)服務(wù)
廣東省《醫(yī)療器械注冊(cè)證》登記事項(xiàng)變更
醫(yī)療器械注冊(cè)代理咨詢服務(wù)內(nèi)容
中山市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦事指南(變更)
廣東省《醫(yī)療器械注冊(cè)證》許可事項(xiàng)變更
深圳市一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代理
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求