1、耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受程度及不良反應。
2、藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝和消除等情況。
I期臨床試驗程序
1、為完成本研究方案規定的各項要求，研究人員應遵照GCP及SOP標準操作規程。
2、倫理委員會審定I期臨床研究方案和知情同意書。
3、通過體檢初選自愿受試者，然后進一步全面檢查，合格者入選。
4、試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。
5、單次耐受性試驗
6、累積性耐受性試驗
7、數據錄入與統計分析
8、總結分析
GHTF專業團隊為您提供如下服務
1、嚴格遵守GCP及SOP標準操作規程。
2、臨床基地篩選與管理；
3、臨床項目前景分析及項目管理；
4、臨床試驗方案編寫；
5、受試者招募；
6、臨床試驗監查；
7、數據收集與統計分析；
8、臨床試驗申報資料編寫
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