GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構的醫學統計部門擁有一批經驗豐富的數據管理和統計分析專業人員,公司有專門的統計軟件,給你提供優質的服務,能夠及時準確處理客戶的試驗數據,嚴格按照法律法規操作,可滿足不同客戶的要求。
服務范圍:
醫療器械臨床試驗
診斷試劑臨床試驗
等數據管理與統計分析服務。
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服務內容:
(1) 參與臨床試驗方案設計
(2) 樣本量及把握度的估算
(3) 隨機化設計及設盲、編盲
(4) 撰寫統計計劃書
(5) 數據庫編程設計、試運行
(6) 數據的雙份錄入、數據比對、邏輯審查、盲態核查
(7) 統計分析
(8) 撰寫統計報告
所有項目在數據庫鎖定后兩周內提交統計報告
GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構臨床中心:
1、專門從事醫療器械臨床試驗及臨床前咨詢研究。
2、自臨床中心成立至今,共代理了國內外知名企業近百個醫療器械的臨床試驗工作。已有數十個完成項目通過嚴格審評獲得醫療器械注冊證書,目前正在進行的醫療器械臨床試驗目三十多個。這些項目因試驗方案設計合理,臨床資料完整規范而深受審評專家的好評。
3、公司嚴格按照國際慣例和中國CFDA要求組織醫療器械臨床試驗,并通過本中心科學嚴謹的SOP及自己獨創的國內最嚴格的質控體系,確保臨床研究質量,最大限度降低審評風險。既往研究結果深受醫療器械審評部門好評。
4、合同一旦簽訂,無論遇到什么困難,都將嚴格執行,絕不中途加價或降低服務質量。
GHTF格慧泰福技術臨床中心下設商務部、醫學部、數據部、監察部、受試者招募中心五個職能部門,在各個分支機構(廣州、北京、上海、深圳)設有分中心及臨床資源關系機構。
我們提供的臨床試驗服務內容有:
1、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械臨床試驗
2、體外診斷試劑(IVD)臨床試驗
3、醫療器械臨床前研究、動物試驗
4、臨床基地選擇、臨床方案設計、數據管理
5、臨床試驗生物統計、臨床試驗報告編寫
6、臨床試驗監查、臨床試驗GCP規范指導
我們臨床中心合作科室涉及:
GHTF格慧泰福臨床中心合作的臨床基地涉及全部臨床專業領域,積累了豐富的經驗,涉及專業如下:
另外可以跟客戶溝通其他科室的臨床過程跟進與服務 |