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體外診斷試劑質量體系建立、認證、考核等相關服務

一、幫助企業建立質量體系，包括：
1.質量手冊建立；
2.程序文件編寫；
3.標準操作文件指導編寫；

4.作業記錄表單填寫指導。

二、質量體系相關服務：
1. 提供為企業進行質量體系內審與管理評審；
2. 質量體系培訓與運行指導；
3. 輔助企業順利通過各級藥監部門或第三方認證、公告機構等質量體系考核；
4. 企業通過ISO9001 13485質量體系認證培訓；
5. 企業CE認證；

6.企業定制式服務。

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