CCTV新聞頻道播出一則醫療器械涉嫌冒用批號的新聞。
此次出現問題的是美敦力出產的心臟瓣膜，在用于病人植入的瓣膜上并沒有中文標志，通過記者調查，廠家回復了一個注冊證號碼，但是此注冊證號碼查詢后所獲得的名稱卻與瓣膜上的名稱并不一致，美敦力給出的解釋是：英文標簽里的名稱不是法規層面里的申報名稱，注冊證上的名稱是依據境外上市文件，是國外政府證明CFT，是美國產的產品的出口證明確定的，兩者可能在表述上存在著近似之處。
行業專家根據這一解釋進行了辯駁，這一說法是立不住腳的，中國法規明確表示，醫療器械注冊名稱必需完全一致，而國家食藥監局的工作人員更是直接表示這是不正常的，就是作假，存在著盜用醫療器械注冊批號的嫌疑。
知情人士表示，因為利益的關系，在醫療器械行業，走私醫療器械，冒用、盜用批準文號的現象是普遍存在的。
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