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　　人工髖關(guān)節(jié)，又稱髖關(guān)節(jié)假體，是通過置換手術(shù)來代替病損髖關(guān)節(jié)的外科植入物。一般分為股骨部件和髖臼部件兩部分，分別用以代替髖關(guān)節(jié)的兩個關(guān)節(jié)面。半髖關(guān)節(jié)置換是單純置換髖關(guān)節(jié)的股骨及股骨頭部分，全髖關(guān)節(jié)置換是同時置換髖關(guān)節(jié)的髖臼和股骨頭兩部分。目前人工髖關(guān)節(jié)的材料主要有金屬材料、高分子材料和陶瓷材料。

　　自2004年至2012年底，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到關(guān)于人工髖關(guān)節(jié)的可疑醫(yī)療器械不良事件報告219份。主要表現(xiàn)為假體松動、斷裂、周圍感染，關(guān)節(jié)脫位，術(shù)后疼痛，假體骨水泥植入綜合征等。典型病例如下：

　　案例1：患者女，66歲，因“左髖關(guān)節(jié)外傷，股骨頸骨折”住院。住院后行“左全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)”。使用生物型假體。手術(shù)順利，術(shù)后拍片示假體位置良好，患者康復順利，恢復正常活動。術(shù)后1年余，患者逐漸出現(xiàn)左髖疼痛，活動后加重，出現(xiàn)患側(cè)肢體短縮、跛行及髖關(guān)節(jié)活動受限。術(shù)后2年X光攝片檢查示髖臼移位，突入骨盆，股骨柄周圍可見斷續(xù)透亮帶。診斷為假體松動。住院后行髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)，術(shù)后患者恢復良好。

　　初步分析：病人為高齡股骨頸骨折患者，手術(shù)方式選擇正確，手術(shù)順利，術(shù)后假體位置良好，恢復順利。翻修術(shù)中目測該假體表面工藝處理欠佳。假體松動的可能原因：假體的處理可能使用了較老的工藝，表面工藝欠佳，已不滿足現(xiàn)代人工關(guān)節(jié)標準要求。

　　案例2：患者，女，50歲，因“髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良，疼痛10余年”入院。入院后行“生物型全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)”，手術(shù)基本順利。術(shù)后檢查假體位置尚可，髖臼外展角稍偏大。術(shù)后一周，患者下床時感覺術(shù)側(cè)髖部彈響及疼痛，肢體彈性固定。X光攝片檢查見髖關(guān)節(jié)假體脫位。經(jīng)手法復位后行髖關(guān)節(jié)外固定及牽引2周，患者順利出院。

　　初步分析：此病例為髖臼發(fā)育不良，髖臼變淺，髖臼骨量減少，尤其是髖臼上方骨質(zhì)覆蓋欠佳。術(shù)中髖臼安放位置及角度未引起術(shù)者足夠注意，導致髖臼外展角增大，超出生理范圍，導致脫位。脫位原因：①原發(fā)病關(guān)節(jié)畸形較嚴重；②術(shù)者經(jīng)驗不足；③假體選擇中如果選用防脫位內(nèi)襯，可彌補手術(shù)缺陷。

　　為減少人工髖關(guān)節(jié)不良事件重復發(fā)生造成傷害的風險，提醒生產(chǎn)企業(yè)：①主動收集不良事件數(shù)據(jù)，開展分析和再評價，改進產(chǎn)品設計，進一步提高產(chǎn)品性能；②及時提升技術(shù)水平，提高生產(chǎn)工藝，選擇生物相容性好、耐磨損、剛度適宜的材料，加強質(zhì)量控制；③提供詳盡的標簽及使用說明書，并對臨床醫(yī)務人員提供必要的技術(shù)支持和培訓。提醒臨床醫(yī)務人員：①嚴格掌握關(guān)節(jié)置換的適應癥及禁忌癥；②加強業(yè)務培訓，嚴格按照說明書和手術(shù)規(guī)范的要求進行操作；③規(guī)范術(shù)后護理，科學指導術(shù)后功能鍛煉，詳盡提示患者注意事項；④醫(yī)療機構(gòu)要加強人工關(guān)節(jié)置換準入制度的管理，加強驗收、儲存、使用控制，做好術(shù)后隨訪工作，建立詳細的使用記錄。