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滅菌器性能驗證

一、隧道式滅菌干燥機

1．高效過濾器完整性

2．空氣潔凈度

3．操作區風速

4． “三區”壓差

5．熱分布試驗（溫度分配與控制）　

6．熱穿透試驗（滅菌溫度與時間）

7．滅菌效果（生物指示劑試驗）

二、濕熱滅菌柜/高壓蒸汽滅菌系統

1．探頭比對試驗

2．真空泄漏試驗

3．熱分布試驗（溫度分配與控制）

4．熱穿透試驗（滅菌溫度與時間）

5．滅菌效果（生物指示劑試驗）


三、干熱滅菌柜/熱風循環滅菌柜

1．高效過濾器完整性
2．空氣潔凈度
3．門密封試驗
4．探頭比對試驗
　　　5．熱分布試驗（溫度分配與控制）
　　　6．熱穿透試驗（滅菌溫度與時間）
　　　7．滅菌效果（生物指示劑試驗）

適應對象

適應于制藥企業、食品生產企業、醫療、保健機構、實驗、科研單位等使用的熱力滅菌器，執行相應滅菌程序的性能驗證。以證明所用滅菌器執行其滅菌/除熱原程序時能保證被滅菌產品的質量。

也適應于滅菌器生產企業對產品出廠前后其性能的檢測，以確保所生產產品達到了產品標準的要求。